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新药研发项目管理知识体系构建
药物非临床研究质量管理规范
国家市场监督管理总局https://www.samr.gov.cn/.../W020211123588219087845.pdf[PDF]药物非临床研究质量管理规范2021年11月23日 · 药物非临床研究质量管理 规范 (2017年7月27日国家食品药品监督管理总局令第34号公布自 2017年9月1日起施行 ... 第五条 研究机构应当建立完善的组织管理体系 ,配备机构 负责人、质量保证部门和相应的工作人员。第六条 研究机构的工作人员至少 ...